详细内容

成都API 认证审核流程,广受客户好评

通过内审、管理评审提前排查问题

内部审核(至少每年 1 次,覆盖全范围)

成立内审组:成员需经培训持证,独立于被审核部门,避免利益冲突。

审核依据:API 标准、质量手册、程序文件,审核重点为文件与实际执行的一致性(如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行,是否留存校准证书)。

出具内审报告:列出不符合项,明确整改责任部门 / 期限 / 措施,跟踪整改验证结果,形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。

管理评审(至少每年 1 次,管理者主持)

评审输入:内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。

评审输出:体系改进决策(如资源投入、文件修订)、产品质量改进措施,留存评审记录,作为体系持续有效运行的证据。

证书有效期内的维护措施

年度监督审核准备

每年监督审核前,梳理年度运行记录:内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录,确保体系持续符合要求。

标准更新与体系升级

定期关注 API 官网标准更新通知,及时评估新标准对现有文件、产品的影响,必要时修订体系文件,确保合规性不中断。

标志使用合规管控

严格遵守 API 标志使用规则,不超范围标注、不伪造标志,定期向 API 报备标志使用情况,避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。

核心定义与价值

本质:API 注册商标授权,仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备,严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。

价值:全球采购认可、产品溢价(15%-30%)、合规背书,证书信息可在 API 在线目录(compositelist.api.org)查询。

维护与变更管理

年度监督:提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书,确保体系持续合规。

标准更新:API 标准修订后,3-6 个月内完成文件修订与产品验证,同步更新符合性矩阵。

范围变更:新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请,通过补充审核后方可扩展许可范围。

在线咨询 一键拨号13608089100