详细内容
■美国石油API认证范围:
■APIQ1认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
要确保石油 API 认证的文件与合规性,核心需围绕 “标准对标、文件受控、证据可追溯、过程闭环、持续验证” 五大原则推进,覆盖文件编制、审核、运行、整改全流程
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核(至少每年 1 次,覆盖全范围)
成立内审组:成员需经培训持证,独立于被审核部门,避免利益冲突。
审核依据:API 标准、质量手册、程序文件,审核重点为文件与实际执行的一致性(如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行,是否留存校准证书)。
出具内审报告:列出不符合项,明确整改责任部门 / 期限 / 措施,跟踪整改验证结果,形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审(至少每年 1 次,管理者主持)
评审输入:内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出:体系改进决策(如资源投入、文件修订)、产品质量改进措施,留存评审记录,作为体系持续有效运行的证据。
关键避坑要点
杜绝 “文件一套、执行一套”:很多企业文件编制完美,但实际生产、检验未按文件执行,这是审核不通过的核心原因。
避免记录追溯断点:原材料、工艺、检验记录缺一不可,任何环节缺失都会导致合规性存疑。
不忽视小问题:如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”,累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。