详细内容
批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)
产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。
源头合规:对标 API 标准,明确文件边界
锁定标准版本
必须购买 API 官方英文原版标准(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻译版,避免条款理解偏差。
建立标准台账,标注版本号、生效日期、适用范围,定期从 API 官网核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修订一次),确保文件与标准同步。
编制符合性矩阵表(核心工具)
逐条拆解 API 标准条款(如 API Q1 的 18 个核心要素、API 6A 的压力等级要求),对应到企业的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。
矩阵表需明确:标准条款编号→条款要求→对应文件名称→责任部门→证据位置→符合性结论(符合 / 豁免 / 整改),确保无条款遗漏。
示例:API Q1 “设计控制” 条款 → 对应企业《设计和开发控制程序》+ 产品计算书 + 设计验证报告。
提前自查,确保现场与文件一致
审核前自查
对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全;
核查设备校准状态:所有检测设备(如探伤仪、压力试验机)校准证书在有效期内,校准标识清晰;
核查人员资质:焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效,培训记录齐全;
核查API 标志使用:仅在认证范围内产品标注,标志样式符合 API 要求,留存使用台账。
审核中积极配合,及时整改
安排熟悉标准和文件的人员对接审核员,准确提供所需文件、记录;
对审核员提出的不符合项,深入分析根本原因,制定可验证的纠正措施(如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员;“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单);
整改证据需客观、充分(如修订后的文件、培训签到表、补充的记录),提交审核员验证。
证书有效期内的维护措施
年度监督审核准备
每年监督审核前,梳理年度运行记录:内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录,确保体系持续符合要求。
标准更新与体系升级
定期关注 API 官网标准更新通知,及时评估新标准对现有文件、产品的影响,必要时修订体系文件,确保合规性不中断。
标志使用合规管控
严格遵守 API 标志使用规则,不超范围标注、不伪造标志,定期向 API 报备标志使用情况,避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。